药品包装材料检测,药包材相容性检测第三方机构
药品包装材料检测机构可检测的样品包括陶瓷药瓶,安剖瓶,输液管,输液瓶铝盖,气雾剂罐,中药丸塑料壳,药品铝箔包装,药用塑料瓶,铝塑包装,药用pet瓶,口服液瓶,药用玻璃管,软膏管,塑料滴眼液瓶等。
那么该如何检测药品包装材料呢?复达检测依法向社会各界提供药品包装材料检测服务,具体检测服务内容如下:
(1)本检测机构已获CMA、CNAS资质认可,可向社会各界出具第三方检测报告,本报告可做司法诉讼依据具备法律效益。
(2)对于药品包装材料检测我们可提供的检测项目,包括但不限于以下:
生物相容性,气体透过率检测,强度检测,迁移量检测,微生物检测,透湿性检测,理化指标检测,密封性检测,气密性检测,总易氧化物检测等。
(3)本药包材相容性检测第三方机构数据结果出具时间依据样品数量、项目要求而定,一般周期为3-10个工作日,支持加急处理。
(4)药品包装材料检测机构第三方收费说明:
1、样品数量和类型:样品数量多、类型复杂会增加检测工作的复杂性和成本。
2、项目数量:检测项目越多,费用自然越高。
3、检测方法和技术:不同的检测方法和技术所需的成本不同。
4、其他:协助制样、上门取样等其他收费。
(5)关于药品包装材料的更多服务内容可参考本公司五大服务领域:分析、检测、测试、鉴定、研发。
分析领域包括成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等;
检测领域包括理化性能测试、有毒有害物质检测、阻燃性能检测、可靠性测试等;
测试领域包括能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等;
鉴定领域包括机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等;
研发领域包括配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。
全国各区域开设检测点,寄样、送样或上门制样提供便利的第三方检测服务。
(6)本药品包装材料第三方检测机构还可提供相关标准检测,包括但不限于:
YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则
YBB 00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
YBB 00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB 00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB 00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
YBB 00242005-2015环氧乙烷残留量测定法
YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法
GOST 25250-1988制造食品和药品包装物用的聚氯乙烯薄膜 技术条件
YY 0236-1996药品包装用复合膜(通则)